在政策紅利持續(xù)釋放下，近年來(lái)，上市創(chuàng)新藥企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“出?！背晒橙?。今年以來(lái)，創(chuàng)新藥概念持續(xù)火熱，創(chuàng)新藥上市企業(yè)備受資本關(guān)注，概念指數(shù)一再刷新歷史新高。隨著2025年半年報(bào)的陸續(xù)披露，各大創(chuàng)新藥企研發(fā)數(shù)據(jù)出爐，新京報(bào)記者依據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，A股創(chuàng)新藥概念板塊今年上半年研發(fā)投入累計(jì)超433億元，其中127家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，今年上半年，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已接近660億美元，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。
6家創(chuàng)新藥企半年研發(fā)投入超10億元
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和在2025年“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式上表示，“十四五”期間，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個(gè)，且均保持加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模躍居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%份額，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。
研發(fā)投入，是衡量創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力的重要因素之一。從研發(fā)費(fèi)用同比增幅來(lái)看，今年上半年，同花順創(chuàng)新藥概念板塊中，127家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，其中，東北制藥、華東醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥、海思科、通化東寶、西藏藥業(yè)等45家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用同比增幅超20%。多瑞醫(yī)藥同比增幅最高，在營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別同比下滑29.13%、1197.26%的情況下，研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)206.79%。
從研發(fā)費(fèi)用數(shù)額來(lái)看，今年上半年，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒6家企業(yè)的研發(fā)投入均超10億元，其中，百濟(jì)神州以72.78億元的研發(fā)費(fèi)用高居榜首，研發(fā)投入占營(yíng)收比達(dá)到41.54%。
高研發(fā)投入，讓百濟(jì)神州有了“燒錢(qián)一哥”的稱(chēng)號(hào)。2021年-2024年，百濟(jì)神州研發(fā)投入分別為95.38億元、111.52億元、128.13億元、141.4億元。今年上半年研發(fā)投入再次同比增長(zhǎng)9.8%。高研發(fā)投入，讓百濟(jì)神州即便在有產(chǎn)品上市的情況下，也持續(xù)處于虧損狀態(tài)，但虧損額度在持續(xù)縮?。?021年-2024年，其歸母凈利潤(rùn)分別為-97.48億元、-136.4億元、-67.16億元、-49.48億元。今年上半年，百濟(jì)神州終于扭虧為盈，歸母凈利潤(rùn)為4.5億元，同比大增115.63%。9月1日，在百濟(jì)神州舉行的2025年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，百濟(jì)神州預(yù)測(cè)，未來(lái)18個(gè)月內(nèi)，公司將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線(xiàn)中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。
不過(guò)百濟(jì)神州坦言，截至6月30日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損仍有622.17億元，主要是由于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)需持續(xù)投入。
恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒今年上半年研發(fā)費(fèi)用分別為32.28億元、17.17億元、11.55億元、10.48億元、10.39億元，其中，百利天恒研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)達(dá)90.74%。
高研發(fā)投入，需要有足夠的資金保障。截至報(bào)告期末，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒的貨幣資金分別為136.62億元、361.22億元、129.59億元、43.65億元、57.89億元、31.5億元。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！背晒橙?/strong>
在中國(guó)政府出臺(tái)的一系列政策倒逼及鼓勵(lì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之下，歷經(jīng)“陣痛”的中國(guó)藥企走出仿制藥“舒適圈”，加大研發(fā)投入向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，其中一些管線(xiàn)及上市產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“中國(guó)首創(chuàng)”乃至“全球首創(chuàng)”。
今年6月動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新藥企：邁向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新藥BD主題報(bào)告》顯示，頭部跨國(guó)藥企加速與中國(guó)藥企的合作，且當(dāng)前超過(guò)90%的頭部跨國(guó)藥企已布局中國(guó)創(chuàng)新藥管線(xiàn)，在華交易金額上漲明顯，兩年豪擲近800億美元。過(guò)去五年，中國(guó)成為全球授權(quán)出海交易增長(zhǎng)最快的國(guó)家，對(duì)外授權(quán)金額大幅增長(zhǎng)，已達(dá)到全球同類(lèi)交易總額的30%。中國(guó)已經(jīng)且將持續(xù)成為跨國(guó)藥企最青睞的“掃貨”熱土。
從今年來(lái)看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)“出?！贝髥晤l頻，有媒體甚至用上了“爆單”一詞來(lái)形容國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！钡姆睒s景象。石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)今年以來(lái)接連達(dá)成巨額對(duì)外授權(quán)合作協(xié)議。
其中，三生制藥及其關(guān)聯(lián)方與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球（除國(guó)內(nèi)地）獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利達(dá)成授權(quán)合作，僅首付款就獲得12.5億美元，刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄，潛在交易總額60.5億美元。
恒瑞醫(yī)藥更是在今年實(shí)現(xiàn)了四次創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作。其中，恒瑞醫(yī)藥與GSK在7月達(dá)成的合作協(xié)議，涉及至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額高達(dá)120億美元。
僅以9月來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥與美國(guó)Braveheart Bio公司就恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，首付款6500萬(wàn)美元以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬(wàn)美元近期里程碑款。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達(dá)10.13億美元的里程碑付款及相應(yīng)的銷(xiāo)售提成。舶望制藥也于9月3日宣布，與諾華達(dá)成共同開(kāi)發(fā)心血管疾病RNA藥物的對(duì)外授權(quán)合作，預(yù)付款1.6億美元，潛在交易總額達(dá)52億美元。
在資本市場(chǎng)，今年以來(lái)，創(chuàng)新藥概念熱度持續(xù)攀升，自1月2日開(kāi)盤(pán)至9月8日收盤(pán)，創(chuàng)新藥概念指數(shù)漲幅達(dá)51.13%。創(chuàng)新藥企備受資本青睞，多家創(chuàng)新藥企已破千億市值。其中，百濟(jì)神州A股股價(jià)區(qū)間累計(jì)漲幅超96%，總市值達(dá)到4896.8億元，股價(jià)一度在9月2日沖上歷史最高點(diǎn)346元/股。上述時(shí)間段內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥A股股價(jià)區(qū)間累計(jì)漲幅也達(dá)到58.23%，總市值4799.4億元；港股方面，科倫博泰、康方生物、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、中國(guó)生物制藥的總市值均在千億港元以上。
招商銀行研究院研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，雖然一二級(jí)市場(chǎng)融資壓力大，但國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情不減，創(chuàng)新成果持續(xù)增長(zhǎng)。2025年中國(guó)已經(jīng)成為全球交易的核心采購(gòu)區(qū)。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 楊利
