近日，貝達(dá)藥業(yè)召開(kāi)董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)，審議通過(guò)了《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市的議案》等相關(guān)議案，正式重啟H股上市計(jì)劃。據(jù)悉，這已是貝達(dá)藥業(yè)自2021年來(lái)第二次啟動(dòng)赴港上市計(jì)劃。此次重啟港股上市，不僅是貝達(dá)藥業(yè)尋求拓寬融資渠道、推進(jìn)國(guó)際化布局的關(guān)鍵一步，也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其背后募資用途、近年來(lái)研發(fā)實(shí)力變化及業(yè)績(jī)波動(dòng)的高度關(guān)注。
募資聚焦研發(fā)與投資合作
早在2021年2月，貝達(dá)藥業(yè)就發(fā)布公告稱，正在進(jìn)行申請(qǐng)公開(kāi)發(fā)行境外上市外資股（H股）并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的相關(guān)工作。
因未在6個(gè)月加3個(gè)月的時(shí)限內(nèi)啟動(dòng)招股，導(dǎo)致貝達(dá)藥業(yè)的申請(qǐng)狀態(tài)自動(dòng)標(biāo)注為“失效”。首次申請(qǐng)失效后，貝達(dá)藥業(yè)需重新排隊(duì)等待審核，但最終因超過(guò)時(shí)限，其首次上市計(jì)劃終止。
最新公告顯示，貝達(dá)藥業(yè)將在股東大會(huì)決議有效期內(nèi)（即經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過(guò)之日起18個(gè)月或同意延長(zhǎng)的其他期限）選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)和發(fā)行窗口完成本次發(fā)行上市。貝達(dá)藥業(yè)此次H股發(fā)行數(shù)量不超過(guò)發(fā)行后公司總股本的15%（超額配售權(quán)執(zhí)行前），擬將募資的40%用于未來(lái)5年在中國(guó)及海外的現(xiàn)有及未來(lái)創(chuàng)新藥物研發(fā)計(jì)劃，30%用于通過(guò)股權(quán)投資、收購(gòu)或授權(quán)安排為潛在合作提供資金。
關(guān)于此次赴港上市，貝達(dá)藥業(yè)稱，截至目前，公司正與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就本次發(fā)行上市的相關(guān)工作進(jìn)行商討，關(guān)于本次發(fā)行上市的具體細(xì)節(jié)尚未最終確定。
核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈
資料顯示，貝達(dá)藥業(yè)成立于2003年，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷于一體，致力于新藥的研發(fā)和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中未被滿足的臨床需求。貝達(dá)藥業(yè)一度是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的代表之一，2016年登陸資本市場(chǎng)時(shí)，被稱為“創(chuàng)新藥第一股”。貝達(dá)藥業(yè)在肺癌領(lǐng)域擁有數(shù)款知名藥物。不過(guò)，隨著越來(lái)越多創(chuàng)新藥物的獲批，占得先機(jī)的貝達(dá)藥業(yè)也面臨著愈加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
貝達(dá)藥業(yè)的首個(gè)產(chǎn)品鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访皠P美納”）于2011年7月上市，挑起業(yè)績(jī)大梁，據(jù)貝達(dá)藥業(yè)招股書，鹽酸埃克替尼占營(yíng)收比重一度超過(guò)98%。除此之外，貝達(dá)藥業(yè)還擁有首個(gè)上市的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑貝美納（鹽酸恩沙替尼）、生物類似物貝安汀、國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物賽美納（甲磺酸貝福替尼）、晚期腎細(xì)胞癌藥物伏美納。
從營(yíng)收占比來(lái)看，最早上市的兩款產(chǎn)品凱美納和貝美納是營(yíng)收主力。據(jù)貝達(dá)藥業(yè)2025年半年報(bào)，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上的便是這兩款藥品。
這兩款藥品的競(jìng)爭(zhēng)一直都頗為激烈。其中，作為第一代EGFR-TKI靶向藥，鹽酸?？颂婺峄衔飳＠延?023年3月到期，不過(guò)該藥仍受晶型等多項(xiàng)相關(guān)專利權(quán)保護(hù)，保護(hù)期將于2029年至2034年期間屆滿。如今，國(guó)內(nèi)已有第三代EGFR靶向藥可供選擇，埃克替尼要面對(duì)來(lái)自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞醫(yī)藥等多家本土和跨國(guó)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。近年來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)未單獨(dú)披露埃克替尼的銷售數(shù)據(jù)。據(jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)，?？颂婺嵩?023年等級(jí)醫(yī)院銷售額超14億元，該藥在2020年曾創(chuàng)下18.7億元的銷售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向藥賽道，貝達(dá)藥業(yè)的賽美納為國(guó)內(nèi)第4個(gè)上市，且目前上市的6款同類藥物均已進(jìn)入醫(yī)保，無(wú)論是上市時(shí)間還是醫(yī)保支持，賽美納都沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。
今年2月11日，強(qiáng)生旗下藥物銳珂獲批，這家跨國(guó)制藥巨頭正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)肺癌治療領(lǐng)域。就適應(yīng)癥而言，強(qiáng)生的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是迪哲醫(yī)藥，當(dāng)天迪哲醫(yī)藥股價(jià)下跌3.61%，而在肺癌治療領(lǐng)域頻頻布局的貝達(dá)藥業(yè)股價(jià)跌幅更高，當(dāng)天以10.49%的跌幅居醫(yī)藥板塊倒數(shù)第一。
另一款產(chǎn)品貝美納，目前國(guó)內(nèi)亦有三代產(chǎn)品，這也就意味著，貝達(dá)藥業(yè)還將面臨來(lái)自輝瑞的競(jìng)爭(zhēng)。貝達(dá)藥業(yè)也在推進(jìn)該藥出海。2024年12月，貝美納正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。不過(guò)，在貝美納之前，美國(guó)市場(chǎng)獲批上市的ALK抑制劑已經(jīng)達(dá)到五款。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)大幅縮減
作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)近年來(lái)卻在縮水。
2016年上市之初，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)快速擴(kuò)張，從2015年的151人增長(zhǎng)至246人，之后一直保持快速增長(zhǎng)，在2022年達(dá)647人，創(chuàng)下歷年之最。期間，也伴隨著貝達(dá)藥業(yè)幾款新藥的陸續(xù)上市。從2023年開(kāi)始，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始縮水，從2022年的647人下降至2023年的562人，降幅為13.14%。其2024年年報(bào)顯示，截至2024年底，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅剩327人，降幅為41.81%。
2024年9月，貝達(dá)藥業(yè)董事、資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳辭職。在加入貝達(dá)藥業(yè)之前，王家炳曾就職于默克、阿斯利康，領(lǐng)導(dǎo)了數(shù)十個(gè)新藥項(xiàng)目，成功推進(jìn)多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究，是多個(gè)臨床新藥和臨床候選新藥的關(guān)鍵發(fā)明人，也是貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人。
貝達(dá)藥業(yè)在2025年半年報(bào)中表示，核心人才是公司產(chǎn)品領(lǐng)先、市場(chǎng)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、管理創(chuàng)新的關(guān)鍵因素和重要基礎(chǔ)。目前醫(yī)藥行業(yè)的人才爭(zhēng)奪戰(zhàn)不斷加劇，如果公司發(fā)生核心人才流失，則可能造成新藥研發(fā)滯后、商業(yè)秘密泄露，影響項(xiàng)目進(jìn)度和市場(chǎng)拓展工作，給公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及階段性收入帶來(lái)不利影響。
業(yè)績(jī)方面，2025年半年報(bào)顯示，貝達(dá)藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.31億元，同比增長(zhǎng)15.37%；歸母凈利潤(rùn)1.40億元，同比下滑37.53%。這是公司自2022年之后，半年報(bào)首次出現(xiàn)凈利潤(rùn)下滑。對(duì)于凈利潤(rùn)下滑的原因，貝達(dá)藥業(yè)歸因于計(jì)入當(dāng)期損益的折舊攤銷等費(fèi)用升高。截至上半年末，貝達(dá)藥業(yè)流動(dòng)資產(chǎn)為13.59億元，低于17.57億元的流動(dòng)負(fù)債。
面對(duì)核心產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、研發(fā)團(tuán)隊(duì)大幅縮水、凈利潤(rùn)承壓等多重挑戰(zhàn)，未來(lái)，如何通過(guò)上市募資高效推進(jìn)研發(fā)、穩(wěn)定核心團(tuán)隊(duì)、優(yōu)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，或許是貝達(dá)藥業(yè)在創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中突圍的關(guān)鍵。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 柳寶慶
